Roche : Le cobas EGFR Mutation Test reçoit sa certification CE

Ce nouveau test permet d’identifier les patients atteints de cancer du poumon qui sont susceptibles de tirer profit d’un traitement précoce par des inhibiteurs de l’EGFR 
Roche a annoncé aujourd’hui que le cobas EGFR Mutation Test bénéficie désormais du marquage CE (pour Conformité Européenne) pour sa commercialisation en Europe et dans des pays reconnaissant ce label. Le cobas EGFR Mutation Test est un diagnostic compagnon conçu pour identifier les patients qui souffrent de cancer du poumon non à petites cellules (NSCLC) caractérisé par des mutations du gène EGFR (récepteur du facteur de croissance épidermique) et qui pourraient tirer profit d’un traitement par des inhibiteurs de tyrosine kinase de l’EGFR tels que l’erlotinib de Roche. L’erlotinib, inhibiteur de l’EGFR pris par voie orale, a été homologué par la Commission européenne en septembre en monothérapie de première ligne chez des patients avec NSCLC localement avancé ou métastatique à mutations activant l’EGFR.
On estime que 10 à 30 pour cent des patients avec NSCLC ont une tumeur présentant des mutations activant l’EGFR qui la rendent hautement sensible à des inhibiteurs de l’EGFR tels que l’erlotinib. Le traitement par ce médicament s’est avéré plus que tripler le nombre de patients dont la tumeur régresse (taux de réponse) et presque doubler la période pendant laquelle les patients vivent sans que leur maladie ne progresse (survie sans progression) par rapport à une chimiothérapie.
Le cobas EGFR Mutation Test détecte rapidement 41 mutations concernant quatre exons du gène EGFR à partir d’un simple échantillon tumoral du patient. Il effectue une analyse et un compte rendu automatiques des résultats, offre une détection précise et fiable avec un haut degré de sensibilité par rapport au séquençage Sanger, méthode la plus utilisée pour la détection de mutations, et livre les résultats des tests en l’espace de huit heures. Le cobas EGFR Mutation Test est le troisième test diagnostique cobas du portefeuille oncologique de Roche à recevoir la certification CE cette année. Les deux autres tests sont le cobas BRAF Mutation Test pour le mélanome métastatique et le cobas KRAS Mutation Test pour le cancer colo-rectal avancé. 
Des organismes oncologiques internationaux tels que la European Society for Medical Oncology (ESMO), l’American Society of Clinical Oncology (ASCO) et le National Comprehensive Cancer Network (NCCN) recommandent de tester le statut EGFR pour identifier la présence éventuelle de mutations chez les personnes avec NSCLC métastatique.